BIOSITE

Nuestras actividades: Diagnóstico basado en la investigación

El diagnóstico es uno de los componentes más importantes de la medicina en la actualidad. Un diagnóstico exacto en el momento adecuado puede significar la diferencia entre la hospitalización de un paciente y su alta, entre el alivio de los síntomas o un sufrimiento prolongado, entre una intervención a tiempo o la pérdida de oportunidades terapéuticas y, en los casos más graves, entre la vida y la muerte.

En busca de un crecimiento sostenido, hemos adoptado una estrategia que abarca todo el espectro de diagnóstico, desde la validación de proteínas al diagnóstico en el lugar de atención. A través de nuestros conocimientos y experiencia en el descubrimiento y la comercialización de métodos de diagnóstico, podemos acceder a las oportunidades más importantes en el mercado, descubrir marcadores de enfermedades potenciales, identificar proteínas con alta utilidad diagnóstica, aplicar marcadores de enfermedades validados a plataformas de prueba avanzadas, llevar productos al mercado y formar a los médicos y a otros profesionales de la salud para el uso de los nuevos métodos de diagnóstico en beneficio de los pacientes. Algunos de los puntos fuertes en los que se apoya el desarrollo de nuestra estrategia son:

Un mejor resultado en el tratamiento comienza con un mejor diagnóstico. Un mejor diagnóstico comienza con Biosite.

Expertos dedicados a ofrecer una velocidad, fiabilidad y exactitud superiores en materia de diagnóstico

Aplicamos el término “novedoso” a los marcadores proteicos propios que constituyen la base de nuestros exclusivos productos de diagnóstico. Esta descripción también puede aplicarse a toda la base de conocimientos científicos con la que cuenta Biosite Discovery, una de las divisiones de investigación y desarrollo de Biosite. Nuestro equipo de científicos versátiles y llenos de talento nos proporciona la base de conocimientos necesaria para acelerar los logros en estas variadas disciplinas. Nuestro objetivo último es crear una línea productiva de tecnologías de diagnóstico fáciles de usar y eficaces en función del coste que permitan obtener resultados exactos y fiables en el menor tiempo posible.

En Biosite, la innovación siempre ha sido un valor básico y se ha apoyado en una estrategia basada en decisiones adudaces para lograr el éxito de nuestras iniciativas de investigación. Nuestras inversiones en investigación y desarrollo han superado los niveles tradicionales del sector. También se han traducido en diversos avances en las ciencias biológicas y físicas que hacen posible el desarrollo y la fabricación de productos de diagnóstico novedosos, rápidos, exactos y rentables que forman la base de nuestra plataforma de tecnología. Estos productos integran toda nuestra experiencia en diversas disciplinas científicas y de ingeniería básicas, tales como:

Combinando nuestras capacidades de investigación en cada una de estas áreas, creamos productos de diagnóstico innovadores que superan las limitaciones de la tecnologías de diagnóstico rápido tradicionales y procuran cubrir la enorme necesidad aún no satisfecha de contar con información de diagnóstico eficaz en tiempo real.

Desarrollo e ingeniería de anticuerpos

Consideramos que nuestras capacidades internas de desarrollo de anticuerpos permiten la identificación y el desarrollo rápidos de anticuerpos con características óptimas de especificidad, afinidad y estabilidad. Inicialmente, utilizábamos tecnología de hibridoma para la selección y producción de nuestros nuevos anticuerpos. Sin embargo, esta tecnología tiene claras desventajas, como el tiempo requerido para desarrollar posibles anticuerpos, costes más altos y la necesidad de reiniciar el proceso de desarrollo de anticuerpos cuando se descubren características no deseadas, como reactividades cruzadas.

Hemos desarrollado un proceso propio basado en la exposición sobre macrófagos de los anticuerpos que permite la selección y producción de anticuerpos con más rapidez y eficiencia que la tecnología del hibridoma. Esta tecnología permite la generación dinámica de librerías de anticuerpos Omniclonal® personalizadas que contienen genes que codifican anticuerpos específicos al analito deseado. Los anticuerpos Omniclonal producidos a partir de dichas librerías pueden contener miles de anticuerpos diferentes que se unen al analito deseado con alta afinidad. La expresión “alta afinidad” hace referencia a la capacidad de un anticuerpo de enlazarse firmemente a la sustancia deseada y es un atributo altamente deseable. Los anticuerpos monoclonales potenciales pueden seleccionarse rápidamente a partir de una librería de anticuerpos Omniclonal y producirse en cantidades suficientes para el desarrollo de productos. Durante el desarrollo de los productos, las reactividades cruzadas imprevistas entre anticuerpos suelen requerir la selección adicional de anticuerpos para mejorar la especificidad de la valoración. A diferencia de la tecnología de hibridoma, las librerías de anticuerpos Omniclonal pueden proporcionar rápidamente anticuerpos adicionales potencialmente útiles en estos casos.

Clonación y síntesis de analitos

Nuestras capacidades de biología molecular incluyen la clonación e identificación de proteínas específicas útiles para el desarrollo de inmunoensayos. Hemos desarrollado vectores de expresión propios que permiten la producción y purificación de estas proteínas para el desarrollo de anticuerpos y para su uso como calibradores y controles en nuestros productos de inmunoensayo. Además, nuestra considerable experiencia en química orgánica sintética nos permite realizar la síntesis de las sustancias buscadas y productos derivados útiles. Desarrollamos productos en los que el analito buscado es pequeño (por ejemplo los haptenos, como fármacos) o grande (por ejemplo las proteínas, como enzimas cardiacas). Consideramos que la capacidad de desarrollar, estabilizar y fabricar el analito buscado o sus análogos resulta esencial en el desarrollo de inmunoensayos de alta exactitud.

Manipulación de muestras

Hemos desarrollado tecnología propia para la manipulación y preparación de muestras, e incluso tecnología que permite separar la sangre total de forma pasiva en su componente plasmático o someterla a un proceso de lisis para liberar el analito buscado. También contamos con tecnologías propias para la manipulación de muestras de materia fecal que permiten concentrar y purificar los analitos o microorganismos buscados a partir de materia fecal sólida. Además, hemos desarrollado tecnologías que pueden usarse para el análisis de muestras de orina.

Tinturas de transferencia de energía fluorescente de alta sensibilidad

Los inmunoensayos requieren la fijación de una etiqueta detectable al anticuerpo o al analito buscado. Hemos desarrollado toda una variedad de etiquetas para su uso con nuestros productos. En nuestras pruebas cualitativas, por ejemplo, se fija a los anticuerpos o analitos una etiqueta visual que cambia de color a través de métodos químicos no covalentes o covalentes para obtener resultados positivos o negativos. En el caso de nuestros productos de plataforma de medición, hemos desarrollado tinturas fluorescentes novedosas que se enlazan a anticuerpos o analitos usando medios químicos no covalentes y covalentes. Aunque la fluorescencia es una etiqueta potencialmente poderosa en inmunoensayos, su potencial se ha visto limitado por la falta de tinturas disponibles estables y que no produzcan interferencias en las muestras y por la necesidad de contar con un instrumento complejo para su detección. Hemos inventado nuestras propias tinturas que cumplen los siguientes criterios: (1) pueden utilizarse con muestras biológicas complejas como suero, plasma y sangre total; (2) son estables hasta la fecha de caducidad del producto; (3) utilizan transferencia de energía de fluorescencia, lo que produce un desplazamiento de fase considerable respecto a la fluorescencia de referencia de las muestras y (4) se excitan a longitudes de onda casi infrarrojas elegidas para ser compatibles con componentes de estado sólido poco costosos.

Tecnología microcapilar y de matriz proteica

Hemos desarrollado tecnología propia para el diseño, desarrollo y fabricación de matrices proteicas que contengan microcapilares, para controlar el flujo de fluidos en procesos de inmunoensayo. El formato cualitativo del dispositivo utiliza microcapilares para derivar los fluidos a través de una membrana que contiene zonas de anticuerpos inmovilizados para la detección de sustancias específicas. El formato de matriz proteica utiliza varios diseños microcapilares diferentes para controlar el contacto de la muestra con los reactivos y controlar el paso del fluido a través de la matriz proteica. Cuando se añade una muestra a la matriz proteica, un filtro instalado dentro de la matriz separa del plasma los glóbulos, que son derivados por fuerzas capilares hacia una cámara que contiene reactivos de inmunoensayo secos. Después de un tiempo de incubación determinado en función de otro elemento microcapilar de la matriz, el volumen de muestra que entró en contacto con los reactivos fluye por una vía capilar que lo pone en contacto con una matriz de anticuerpos. La unión de reactivos fluorescentes en la matriz proteica es detectada por un instrumento y se contrasta con la concentración de la sustancia que se está analizando en la muestra. También hemos desarrollado funciones de ingeniería para diseñar estructuras microcapilares únicas en módulos de plástico y para fabricarlas a escala comercial usando procesos de moldeado por inyección.

Página Web: http://www.biosite.com